Unsere Herstellungsmethode der individuellen für jeden Patienten vorbereiteten Zelltransplantate enthält alle entsprechenden Anforderungen:
”PHS Guidelines on Infectious Disease Issues in Xenotransplantation” of January 19, 2001 (Federal Register, Volume 66, Number 19, pages 8120 – 1). Das ist die Endversion der gleichen Regulierung, die anfangs als Entwurf am 23. September 1996 durch das Bundesregister unter der Nummer 61FR49920 ausgestellt wurde.
Am 16. Februar 2000 bestätigte das Bundesverfassungsgericht noch einmal durch die vorteilhafte Entscheidung des 1. Falles BvR 420/97, dass diese Art der Behandlung in der medizinischen Praxis in Deutschland seit den frühen 50er Jahren weiterhin erlaubt wurde.
Die Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts mit der Macht eines Gesetzes, gilt für alle Mitgliedsländer der Europäischen Union.
Gesetzlich ist es mit bestimmten Kapiteln der 2001/83/EC European Community Council Richtlinie verbunden, das wurde wiederum in das nationale Gesetz aller Mitgliedstaaten der Europäischen Union eingearbeitet, wie es der Vertrag von Maastricht anordnet.
(Sie können die gesamte 2001/83/EC Richtlinie herunterladen)
Unsere Vorbereitung der Zelltransplantate ist in Übereinstimmung mit
- der Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts im Fall 1 BvR420/97,
- mit den EU-Richtlinien sowie auch
- mit den nationalen Gesetzen aller Mitgliedstaaten der Europäischen Union
Unsere Mitarbeiter waren bei der Forschung und klinischen Anwendung der Zelltransplantation seit 1981 bei Tausenden von Patienten dabei und wir boten ein gesamtes Sortiment an Zelltransplantaten aller Organe, Gewebearten tierischen fetalen Ursprungs (von Kaninchen) seit 1998 an.
Das Herstellungslabor von BCRO ist eingerichtet, ausgestattet und mit Personal versehen in Übereinstimmung mit den Regulierungen der PHS und den Richtlinien des Rates der Europäischen Union.
Die Standards der guten Herstellungspraxis (GMP) werden in jeder Hinsicht bezogen auf die Arbeit unserer Labore strengstens eingehalten.
Die Aufbereitung der Zelltransplantate wird von unseren Mitarbeitern von DVM und Ph.D. unter der direkten Aufsicht der Autoren unseres 'Know-hows' durchgeführt.
Kaninchenföten (und Neugeborene) sind die Quelle für die Zubereitung von Zelltransplantaten durch unsere exklusive Methode, wie es in den letzten 14 Jahren der Fall ist.
Heutzutage, wenn jedermann Angst vor dem 'Rinderwahn' hat, ist es wichtig zu betonen, dass gemäß der Weltmedizinliteratur (und bestätigt durch die WHO), keine Übertragung von Viruserkrankungen von Kaninchen an den Menschen bekannt sind.
Die natürliche immer existierende Grenze in der 'Natur' verhinderte größtenteils die Verbreitung von Infektionen zwischen Spezies. Je weiter die Spezies sind, desto stärker ist die Grenze und das ist der Fall zwischen Kaninchen und Menschen.
• Die Kaninchen stammen aus einer geschlossenene Kolonie, die es seit beinahe 40 Jahren gibt,
• ihre Abstammung ist dokumentiert,
• sie wurden erzeugt und wuchsen auf in Gefangenschaft mit einer minimalen Aussetzung zu Überträgern infektiöser Stoffe.
Die von uns verwendeten Kaninchenföten (und Neugeborenen) haben keine Krankheiten.
Außerdem ist das Kaninchen das einzige Labortier bei dem bisher keine Retroviren gefunden wurden, trotz der Tatsache, dass sie bei allen Säugetieren vorhanden sein sollten.
Die Regulierungsagentur der UdSSR sagte bereits 1984, dass keine Immunsuppression notwendig ist, wenn die Zelltransplantate mit unserer einzigartigen Methode zubereitet werden.
Ausreichend zusätzliche klinische Beweise haben seitdem weiterhin bewiesen, dass keine klinisch nachweisbare Immunogenität nach der Implantation unserer fetalen BCRO Zellentransplantate vorhanden ist.
Durch unsere Methode werden bei der Zubereitung der Zelltransplantate keine genetischen Manipulationen durchgeführt.
Die BCRO fetalen Zellentransplantate, die sie von uns erhalten werden sind lebende Zellen speziell für Sie!
Mindestens 17 Tage ab dem Zeitpunkt, an dem wir ihre Zahlung erhalten haben, werden Sie ihre BCRO fetalen Zellentransplantate erhalten.
Wenn Ihnen das zu lange erscheint, erlauben Sie uns Sie daran zu erinnern, dass wir die Schwangerschaften mehrerer weiblicher Kaninchen synchronisieren müssen, um die Transplantate für einen Patienten zuzubereiten. Da fötale und neugeborene Kaninchen aus einer geschlossenen Kolonie mit einer finiten Anzahl an Weibchen stammen, braucht es einen Tag oder so, um dies zu koordinieren.
Nachdem sie das Labor verlassen haben, werden Ihre fetalen Zellentransplantate sofort zu Ihnen per Kurier geliefert.
Vorsicht! Wenn der Zyklus der Vorbereitung Ihrer fetalen Zellentransplantate begonnen hat, liegt alles in der Hand der 'Natur' und wir können ihn nicht abbrechen. Ihre fetalen Zellentransplantate können nur von Ihnen genutzt werden.
