Die Herstellung der für jeden einzelnen Patienten individuell zusammengestellten fetalen Zelltransplantate erfolgt nach internationalem Recht und durch die WHO vorgegebenen Methoden.Das gesamte Prozedere der fetalen Zellentherapie entspricht
- den "PHS Guidelines on Infectious Disease Issues in Xenotransplantation" vom 19. Januar 2001 (Federal Register, Band 66, Nummer 19, Seiten 8120-1)
- der Entscheidung des deutschen Bundesgerichtshofs in Karlsruhe im Fall 1 BvR 490/97 (bestellbar beim deutschen Bundesgerichtshof)
- den anwendbaren EG-Richtlinie 2001/83 sowie
- den nationalen Gesetzen aller Mitgliedstaaten der Europäischen Union und
- den europäischen GMPs
